Сертификация медицинского оборудования

Вам необходима сертификация медицинского оборудования? Нужна профессиональная помощь? Тогда вы обратились по адресу! 

Наша юридическая компания более десяти лет работает в сфере правовых услуг. Профессионалами отработаны механизмы проведения работ любой сложности и временных затрат, а такая процедура, как сертификация, обеспечивается только с учетом всех законодательных требований.

Мы целиком и полностью готовы поддерживать медицину и повышение уровня обслуживания пациентов, поэтому сертификация медицинских препаратов и медтехники – наша возможность доказать это не словом, а делом.

В чем заключается наша помощь в сертификации медицинского оборудования?

• Консультационную помощь, на основе которой с учетом требований и целей клиента разрабатываем оптимальный план действий.
• Подачу заявки на сертификацию с полным комплектом сопроводительной документации.
• Подготовку и подачу образцов продукции для проведения всех необходимых экспертиз.
• Обеспечиваем проведение всех необходимых испытаний – как товаров, так и всего производства.
• Получаем и передаем клиенту сертификат соответствия – гарантию качества и безопасности продукции.

Во сколько обойдется сертификация медицинского оборудования?

Стоимость наших услуг на получение сертификата  — от 2000 грн. Стоимость дополнительных услуг Вы можете узнать в разделе «Прайс»

Сколько времени займет сертификация медицинского оборудования?

Сертификация медицинского оборудования займет от 20 дней.

Какие документы необходимы для сертификации медицинского оборудования?

• копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;
• сведения о нормативной документации на медицинское изделие;
• техническая документация на медицинское изделие;
• эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;
• фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра);
• документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия;
• документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека;
• документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации);
• опись документов.

Если вы не нашли нужную информацию по интересующему Вас вопросу на нашем сайте, или у Вас возникли какие то вопросы, то Вы всегда можете связаться с нами удобным для вас способом, которые представлены на странице наших контактов.