+38 044 384-00-47 info@arou.com.ua

Сертификация медицинского оборудования

Сертификация медицинского оборудованияВам необходима сертификация медицинского оборудования? Нужна профессиональная помощь? Тогда вы обратились по адресу! 

Наша юридическая компания более десяти лет работает в сфере правовых услуг. Профессионалами отработаны механизмы проведения работ любой сложности и временных затрат, а такая процедура, как сертификация, обеспечивается только с учетом всех законодательных требований.

Мы целиком и полностью готовы поддерживать медицину и повышение уровня обслуживания пациентов, поэтому сертификация медицинских препаратов и медтехники – наша возможность доказать это не словом, а делом.

безопасностьВ чем заключается наша помощь в сертификации медицинского оборудования?

ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ И МЫ ВАМ ПЕРЕЗВОНИМ

  • Консультационную помощь, на основе которой с учетом требований и целей клиента разрабатываем оптимальный план действий.
  • Подачу заявки на сертификацию с полным комплектом сопроводительной документации.
  • Подготовку и подачу образцов продукции для проведения всех необходимых экспертиз.
  • Обеспечиваем проведение всех необходимых испытаний – как товаров, так и всего производства.
  • Получаем и передаем клиенту сертификат соответствия – гарантию качества и безопасности продукции.

 

Сертификация медицинского оборудованияСколько времени займет сертификация медицинского оборудования?

Сертификация медицинского оборудования займет от 20 дней.

Список документов, необходимых для сертификации медицинского оборудования

  • копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;
  • сведения о нормативной документации на медицинское изделие;
  • техническая документация на медицинское изделие;
  • эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;
  • фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра);
  • документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия;
  • документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека;
  • документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений;
  • опись документов.

Если вы не нашли нужную информацию по интересующему Вас вопросу на нашем сайте, или у Вас возникли какие то вопросы, то Вы всегда можете связаться с нами удобным для вас способом, которые представлены на странице наших контактов.